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更多女性受益于维持联合靶向治疗

西班牙巴塞罗那,2019年9月28日-在西班牙巴塞罗那举行的2019年ESMO大会上提供的新数据,(1)显示出在所有患者中采用PARP抑制剂olaparib加贝伐单抗对卵巢癌进行更密集维护方案的益处人群,有无BRCA突变。根据PAOLA-1 / ENGOT-ov25试验的最新结果,这种方法可延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期。(2)

卵巢癌是女性中第五大最常见的癌症,也是最致命的妇科肿瘤。大多数患者被诊断为晚期,尽管对一线治疗反应良好,但通常在诊断后不到两年即可复发。一线治疗后更长的无进展生存期可提高对新化学疗法反应的可能性。对于大多数新诊断的晚期卵巢癌患者,当前的护理标准是手术和铂类化学疗法联合贝伐单抗联合贝伐单抗,然后是贝伐单抗。

PAOLA-1 / ENGOT-ov25是第一个III期临床试验,旨在检查含贝伐单抗的PARP抑制剂作为一线维持治疗在有或无BRCA突变的卵巢癌患者中的疗效和安全性。这项国际性的学术性试验招募了806例III / IV期卵巢癌患者,对基于铂的标准化疗和贝伐单抗有部分或完全缓解。在完成一线化疗后,在贝伐单抗的基础上将患者随机分配为2:1的奥拉帕尼或安慰剂。他们总共接受奥拉帕尼长达24个月,贝伐单抗共接受15个月。主要结果是研究者评估的无进展生存期。

奥拉帕尼组的中位随访时间为24个月,安慰剂组为22。7个月。奥拉帕尼组中位无进展生存期为22。1个月,安慰剂组为16。6个月(危险比0。59; 95%置信区间0。49-0。72; p <0。0001)。

研究作者Isabelle Ray-Coquard教授,里昂大学伯劳德分校,里昂大学克劳德·伯纳德,法国GINECO集团总裁说:“这项研究报告了最大的危险比(0。59)和最长的无进展生存期。”“患者的选择不受手术结局或BRCA突变状态的限制,因此参与者代表了晚期卵巢癌女性的总体人群。以前的复发研究表明,结合使用抗血管生成剂和PARP抑制剂是有益的(3,4),而如今结果似乎证明了这一点。此外,与安慰剂相比,奥拉帕尼没有增加副作用。”

北京赛车pk10开奖在预先指定的亚组分析中,在BRCA突变的患者和同源重组缺陷(HRD)的患者中,olaparib与安慰剂相比,无进展生存获益更为明显,危险比分别为0.31和0.33。在患有BRCA突变的患者和HRD患者中,olaparib的中位无进展生存期达到37.2个月。Ray-Coquard说:“没有BRCA突变的HRD患者的研究结果首次确定了将奥拉帕尼加入贝伐单抗后具有更大临床获益的患者人群。”

北京赛车pk10开奖雷·科夸德(Ray-Coquard)指出,PAOLA-1 / ENGOT-ov25中的随机分组在化疗的最后一个周期后的中位数开始了六周,而大多数先前的试验都在化疗的第一周期开始了随机化。她说:“在将结果与其他数据进行比较时,要考虑的重要一点。”

巴塞罗那瓦尔德希伯伦肿瘤研究所(VHIO)的Ana Oaknin博士评论了数据的相关性时说:“卵巢癌的主要目标是避免在一线治疗后复发,否则治愈的可能性是贝伐单抗和奥拉帕尼的联合维持治疗应成为晚期卵巢癌患者的新治疗标准,PAOLA-1 / ENGOT-ov25试验不包括对一线化疗无反应的患者,但这是一个很小的小组。这项试验是对这些妇女的治疗迈出的重要一步。”

2019年ESMO大会上还提出了PARP抑制剂在晚期卵巢癌中的其他阳性试验。在PRIMA试验中,在一线化疗完成后给予尼拉帕利显着改善了无进展生存期。(5)在VELIA / GOG-3005试验中,维利巴利与一线化疗联合后继续进行,因为维持治疗显着延长了无进展生存期,而与对一线治疗的反应无关。(6)

奥克宁说,这三项试验和SOLO-1试验(7)均将PARP抑制剂整合到一线治疗中,对患者而言是一个里程碑。她说:“经过数十年研究不同的化疗方法,这是我们第一次有意义地延长无进展生存期,希望我们可以改善长期结果。”Oaknin指出,这两项试验与PAOLA-1 / ENGOT-ov25之间存在重要差异。例如,PRIMA患者未接受贝伐单抗治疗,未根据BRCA身份进行分层,并且接受了近三年的治疗。VELIA试验在标准化疗的同时测试了维利巴利,然后作为维持治疗。她说:“因此,由于临床试验之间的内在差异,应谨慎进行临床试验之间的比较。”

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