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NIH临床试验显示雷姆昔韦可加速晚期COVID-19的恢复

根据一项涉及1063名患者的随机对照试验的初步数据分析,该试验从2月21日开始,接受remdesivir的晚期COVID-19和肺部受累住院患者的康复速度快于接受安慰剂的类似患者。由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的美国过敏和传染病研究所(NIAID)赞助的自适应COVID-19治疗试验(ACTT)是在美国启动的第一项评估COVID实验治疗的临床试验-19。

负责监督试验的独立数据和安全监视委员会(DSMB)于4月27日举行会议,以审查数据并与研究小组共享其中期分析结果。基于对数据的审查,他们指出,从主要终点,恢复时间(这是流感试验中常用的一种指标)的角度来看,瑞姆昔韦优于安慰剂。本研究中的恢复被定义为足以出院或恢复正常活动水平。

初步结果表明,接受雷姆昔韦的患者的康复时间比接受安慰剂的患者快31%(p <0.001)。具体而言,接受瑞姆昔韦治疗的患者的中位恢复时间为11天,而接受安慰剂的患者为15天。结果还显示了生存益处,接受瑞姆昔韦的组的死亡率为8.0%,而安慰剂组的死亡率为11.6%(p = 0.059)。

有关试验结果的更详细信息,包括更全面的数据,将在即将发布的报告中提供。作为美国食品和药物管理局致力于加快潜在COVID-19治疗方法的开发和可用性的承诺的一部分,该机构一直与Gilead Sciences进行持续不断的讨论,以尽可能地向患者尽快提供雷姆昔韦。该试验已于4月19日停止接受新注册。NIAID也将提供ACTT试验计划的最新进展。该试验是一项适应性试验,旨在纳入其他调查治疗。

ACTT试验的第一名试验参与者是一名美国人,他在日本横滨停靠的钻石公主号游轮上被隔离后被遣返,并自愿在第一个研究地点内布拉斯加大学医学中心/参加研究。内布拉斯加州医学(Nebraska Medicine),于2020年2月。最终共有68个站点加入了这项研究-美国有47个站点,欧洲和亚洲有21个站点。

由吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)开发的雷姆昔韦(Remdesivir)是一种试验性广谱抗病毒治疗药物,通过每天输注10天给药。它已在治疗SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)感染的动物模型中显示出希望,并已在各种临床试验中进行了检查。

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