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肾神经支配对未经治疗的高血压患者有效

接受肾神经去神经术(RDN)后三个月-一种向过度活动的神经传递能量的活动,从而导致肾脏活动减少-与未接受治疗的高血压患者相比,未经治疗的高血压患者在24小时内平均血压有统计学显着下降根据在美国心脏病学会年度科学会议上与世界心脏病学大会(ACC.20 / WCC)一起发表的SPYRAL-HTN OFF MED关键试验的结果,该试验进行了假手术并且没有受到重大不利影响。

该研究的主要作者,德国汉堡萨尔大学医学中心的迈克尔·博姆说:“这些结果表明,RDN为需要患者坚持治疗以降低血压的传统药物提供了一种有效的替代方法。”“此外,研究结果表明,RDN不仅在白天而且在整个晚上和清晨期间都会降低血压,这时发生[不良]临床事件的风险最高,并且某些药物对血压的影响降低了。“

高血压,也称为高血压,是心脏病发作,中风和死亡的主要原因。根据2017年ACC / AHA成年人高血压指南,估计美国有46%的成年人患有高血压。

伯姆说,降血压药通常效果不佳。较早的研究表明,在美国服用高血压药物的成年人中,仍有大约一半的人血压升高。他说,此外,一些高血压的人要么不想服药,要么由于无法忍受的副作用而不能服药。由于这些原因,需要有效的非药物治疗高血压。

肾脏通过从体内去除盐分和过量的水来帮助调节血压。但是,通向肾脏的动脉中的交感神经活动过度会导致高血压。RDN通过提供减少这些神经活动过度的电流来工作。初步研究表明,与假手术相比,RDN可以降低血压。

RDN在医院导管实验室(cath实验室)中在局部麻醉和影像学指导下进行。导管从大腿股动脉穿入服务肾脏的动脉。在那里,导管将射频能量脉冲传送到动脉神经。患者通常在手术后在医院过夜。

SPYRAL-HTN OFF MED关键性试验是与美国食品和药物管理局(FDA)合作设计的,目的是提供统计学上显着的证据,证明RDN是否可以降低未服用降压药的患者的血压。

该研究在9个国家(美国,德国,希腊,澳大利亚,加拿大,日本,英国,奥地利和爱尔兰)的46个地点进行,共纳入331例平均收缩压最高的患者(SBP;排名第一)在24小时内,介于140和170毫米汞柱之间。他们的平均年龄为53岁,其中67%为男性。大多数人患有肥胖症,平均体重指数为31。大约5%的人患有2型糖尿病。招募的条件是患者要么没有服用任何降压药,要么在研究开始测量血压之前至少三周停药。

患者被随机分配接受RDN或假手术,其中插入导管,仅进行血管造影(血管X线检查)。总共166例患者被分配到RDN,165例进行假手术。患者不知道他们是否正在接受RDN或假手术。测量患者血压并在手术后对其进行治疗的医生和护士也不知道属于哪一组患者。

在三个月末,主要功效终点是平均24小时SBP的变化,并根据研究开始时的SBP进行了调整。次要疗效终点是三个月在医生办公室测得的平均血压变化,并根据研究开始时的办公室血压进行了调整。在三个月时还评估了主要的不良安全事件,包括死亡率,中风发生率,肾脏功能变化或肾脏周围动脉的任何损伤。

对于主要疗效指标和次要疗效终点,两组之间的差异是:24小时SBP为-3。9 mm Hg,办公室SBP为-6。5 mm Hg,均偏爱RDN组,RDN优于假手术的可能性为99。9% 。

博姆说,在三个月的随访期内,没有死亡,中风或肾功能改变。他补充说,由于伦理和安全方面的担忧,即患者需要重新服用降压药,由于随访时间短,这些结果可能无法证明RDN可以使血压完全降低。他说,在其他有关RDN的研究中,患者的血压在术后六个月或更长时间后继续下降。

Böhm表示:“这项研究将RDN确立为运动或改变生活方式的另一选择,适用于不愿服用或无法耐受药物治疗的高血压患者,”他补充说,该研究结果将被纳入FDA批准该试验中使用的RDN装置用于治疗未服用降压药的患者。当前,尚无批准在美国使用的RDN设备

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